藥學(xué)研究中心已完成藥學(xué)研究70余項(xiàng)、反向工程與BE風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估100余項(xiàng)，研究領(lǐng)域覆蓋口服制劑、注射劑、吸入劑、眼用制劑、透皮制劑等多種劑型，其中復(fù)方制劑和外用制劑具有特殊優(yōu)勢。
臨床評(píng)價(jià)中心已完成BE/I期試驗(yàn)200余項(xiàng)，積累了豐富的項(xiàng)目研究及監(jiān)查管理經(jīng)驗(yàn)。722之后，中心已完成的正式BE全部通過。目前，一站式（藥學(xué)與臨床研究）服務(wù)的項(xiàng)目全部通過正式BE或預(yù)BE（包括首個(gè)窄治療指數(shù)藥物）。
部分口服制劑項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
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序號(hào) |
項(xiàng)目名稱 |
序號(hào) |
項(xiàng)目名稱 |
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1 |
卡馬西平片 |
11 |
醋酸潑尼松片 |
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2 |
卡托普利片 |
12 |
布洛芬緩釋膠囊 |
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3 |
阿莫西林膠囊 |
13 |
鹽酸齊拉西酮膠囊 |
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4 |
布洛腎素那敏片 |
14 |
頭孢克肟顆粒 |
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5 |
腎素那敏片 |
15 |
埃索美拉唑鎂腸溶膠囊 |
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6 |
阿托伐他汀鈣片 |
16 |
復(fù)方甘草酸苷片 |
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7 |
塞來昔布膠囊 |
17 |
頭孢克肟膠囊 |
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8 |
布洛芬混懸液 |
18 |
右旋布洛芬干混懸劑 |
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9 |
氨溴索口服液 |
19 |
恩替卡韋片 |
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10 |
吡嗪酰胺片 |
20 |
…… |
部分眼用制劑項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
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序號(hào) |
項(xiàng)目名稱 |
序號(hào) |
項(xiàng)目名稱 |
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1 |
托吡卡胺滴眼液 |
11 |
復(fù)方硫酸新霉素滴眼液 |
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2 |
右旋糖酐70甘油滴眼液 |
12 |
夏天無滴眼液 |
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3 |
碘苷滴眼液 |
13 |
妥布霉素地塞米松滴眼液 |
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4 |
羥丙甲纖維素滴眼液 |
14 |
慶大霉素雙氯芬酸鈉滴眼液 |
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5 |
阿昔洛韋滴眼液 |
15 |
氧氟沙星滴眼液 |
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6 |
乳酸環(huán)丙沙星滴眼液 |
16 |
氯霉素滴眼液 |
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7 |
利巴韋林滴眼液 |
17 |
法可林滴眼液 |
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8 |
雙氯芬酸鈉滴眼液 |
18 |
滴眼用利福平 |
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9 |
四味珍層冰硼滴眼液 |
19 |
?；撬岬窝垡?/span> |
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10 |
地塞米松磷酸鈉滴眼液 |
20 |
…… |
722之后已完成的部分BE項(xiàng)目
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序號(hào) |
項(xiàng)目名稱 |
序號(hào) |
項(xiàng)目名稱 |
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1 |
塞來昔布膠囊 |
14 |
枸櫞酸托法替布片 |
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2 |
替諾福韋艾拉酚胺半富馬酸鹽片 |
15 |
度洛西汀腸溶片 |
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3 |
纈沙坦片 |
16 |
氯硝西泮片 |
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4 |
鹽酸美金剛片 |
17 |
布洛腎素那敏片 |
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5 |
格列美脲片 |
18 |
依托考昔片 |
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6 |
地爾硫卓片 |
19 |
醋酸阿比特龍片 |
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7 |
頭孢氨芐膠囊 |
20 |
阿莫西林膠囊 |
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8 |
咪達(dá)那新片 |
21 |
紅霉素腸溶膠囊 |
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9 |
頭孢拉定膠囊 |
22 |
氨酚羥考酮片 |
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10 |
卡馬西平片 |
23 |
鹽酸西那卡塞片 |
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11 |
克拉霉素膠囊 |
24 |
卡托普利片 |
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12 |
鹽酸苯海拉明片 |
25 |
鹽酸普羅帕酮片 |
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13 |
苯磺酸氨氯地平片 |
26 |
………… |
