藥學(xué)研究優(yōu)勢
現(xiàn)有5000平藥學(xué)研究標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室,建有相當(dāng)于GMP條件的制劑實(shí)驗(yàn)室及中試車間、完全符合CFDA數(shù)據(jù)管理規(guī)范的藥物分析實(shí)驗(yàn)室?,F(xiàn)有技術(shù)平臺:湖南省制劑優(yōu)化與早期臨床評價工程技術(shù)研究中心,新型藥物制劑湖南省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室培育基地。
實(shí)驗(yàn)室擁有成熟的反向工程技術(shù)平臺、固體緩控釋制劑技術(shù)平臺、無菌制劑技術(shù)平臺、半固體制劑技術(shù)平臺、長效制劑技術(shù)平臺、兒童制劑技術(shù)平臺、BE前藥學(xué)風(fēng)險評估技術(shù)平臺等。
臨床預(yù)BE:
依托湖南省藥物制劑優(yōu)化與早期臨床評價工程技術(shù)研究中心、湖南省新型藥物制劑研究與開發(fā)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室培育基地,自建有用于預(yù)BE研究的病床84張,另外還建有能對預(yù)BE樣本進(jìn)行檢測的分析實(shí)驗(yàn)室,能有效的縮短研究周期。得到原研和參比制劑后1個月內(nèi)可提交預(yù)BE報告。
預(yù)BE病房:
臨床研究優(yōu)勢
臨床正式BE:
公司與中南大學(xué)合作,依托有專門的科研倫理委員會,同時擁有大量的優(yōu)質(zhì)合作機(jī)構(gòu)及檢測單位,能保證臨床研究快速得到可靠的結(jié)果。
試驗(yàn)均采購優(yōu)質(zhì)的合作供應(yīng)商,保證研究過程的規(guī)范性和結(jié)果的可靠性。
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